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美或取消阿瓦斯汀治乳癌许可 治疗副作用极明显

http://www.kexue.com 2010-07-22 10:54:49 新华网  发表评论

  美国食品和药物管理局外部专家委员会20日以12票赞成、1票反对的投票结果,要求美药管局取消用阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。

  这个委员会在评估相关研究报告后认为,瑞士罗氏公司生产的癌症治疗药物阿瓦斯汀不能延长乳腺癌患者的寿命,最多只能延缓肿瘤生长3个月,其副作用却非常明显,患者会出现高血压、疲劳、白细胞数量异常等副作用。

  这个专家委员会的主席温德姆·威尔逊说,有明确证据表明,阿瓦斯汀具有能危及生命的严重副作用,研究数据不支持阿瓦斯汀在治疗晚期乳腺癌时有效的结论。

  患者代表纳塔莉·波蒂斯认为,研究表明,阿瓦斯汀对患者的益处非常有限,毒性风险却非常明显,而且不具有明显的提高生存率效果。

  如果药管局采纳了这个专家委员会的建议,罗氏公司将不得在美国推动销售阿瓦斯汀以治疗乳腺癌,但阿瓦斯汀仍可用于治疗其他癌症。

  阿瓦斯汀是一种阻碍血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。

  美国药管局2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌,但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。此前,这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。

  阿瓦斯汀是罗氏公司的癌症治疗畅销药物,其2009年的销售额达59亿美元。(任海军)

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